Pesquisa de campo: Legislação

Apostila de Aula Prática de Farmacognosia UEL

Objetivo: Pesquisar a aplicação da Legislação, por meio de análise de 2 produtos fitoterápicos (especialidades farmacêuticas) do mercado nacional e uma peça publicitária sobre medicamento fitoterápico. Este trabalho deverá ser feito em duplas (as mesmas de realização das aulas práticas)

Atividades:

• Elaborar ficha de coleta de dados contendo as informações que o grupo julgar relevante baseado na RDC 48 e 102;
• Realizar a pesquisa de campo em Farmácias da cidade de Londrina, com medicamentos fitoterápicos nas diversas formas farmacêuticas;
• Definir os termos acima descritos, contidos na legislação, por meio de discussão com sua turma de aula prática e por meio de pesquisa bibliográfica;
• Entregar o trabalho escrito no formato de relatório:

a. Introdução

b. Objetivos (analisar embalagem, rótulo e bula)

c. Metodologia (descrever como foram obtidas as amostras, avaliar a propaganda, rotulagem, bula de acordo com a legislação, ...)

d. Considerações finais (colocar seu parecer)

e. Referências Bibliográficas (normas ABNT)

Fontes:

• Resolução RDC nº 48 (16/03/04)
• Resolução RDC nº 17 (24/02/00)
• Resolução RDC nº 333 (19/11/03)
• Resolução RDC nº 102 (30/11/00) – propaganda de medicamentos
• Resolução RDC nº 140 (24/09/03) – bulas de medicamentos para pacientes e para profissionais de saúde.